CTR20160122
主动终止(由于该项目在计划时限内预计无法招募到符合方案要求数量的受试者,研究处于停滞状态,无法继续推进。后面开展的试验有更高剂量的更多患者入组,安全性良好!)
迈华替尼片
化学药
马来酸美凡厄替尼片
2016-03-21
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
迈华替尼片I期临床试验
迈华替尼片治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学研究
310011
1)主要目的: 探索单次给予和连续给予晚期恶性实体瘤患者不同剂量水平的迈华替尼片的安全性、耐受性和药代动力学特征。 2) 次要目的: 初步评估迈华替尼片治疗晚期恶性实体瘤的疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 17~33 ;
国内: 5 ;
2015-10-16
/
否
1.愿意并签署知情同意书;
请登录查看1.未经病理学确诊;
2.患者在签署知情同意书前28天内有过化疗、放疗、免疫治疗、或研究性药物治疗;或者患者仍旧存在由之前的抗肿瘤治疗引起的CTC AE 4.0版2级以上(包括2级)的毒性反应;
3.需要长期服用肾上腺类固醇激素治疗(相当于泼尼松龙每日剂量≥20 mg);
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100005
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