CTR20181012
已完成
迈华替尼片
化药
马来酸美凡厄替尼片
2018-07-09
企业选择不公示
EGFR敏感突变的晚期或局部晚期非鳞非小细胞肺癌
迈华替尼一线治疗EGFR敏感突变II期临床试验
迈华替尼60mg或80mg一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的多中心、随机、开放、Ⅱ期临床试验
310011
主要目的： 评估迈华替尼60mg或80mg一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的有效性。 次要目的： 评估迈华替尼60mg或80mg一线治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2018-07-02
2021-10-31
否
1.愿意并签署知情同意书；
请登录查看1.合并其他肺癌驱动基因突变，如：ALK、BRAF、ERBB2、KRAS、MET、RET、ROS1。；2.接受过下列任何一项治疗：既往开展过全身性抗肿瘤治疗（新辅助或辅助化疗除外）；研究药物首次给药前4周内，曾对30%以上骨髓进行放疗，或者开展过大面积照射（仅以缓解非靶病灶疼痛等为目的的姑息放疗除外）；其他抗肿瘤疗法，包括分子靶向治疗（如EGFR TKI、血管生成抑制剂等）、免疫治疗（如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PD-L1）、其他试验性药物治疗等；
3.研究药物首次给药前的4周内，曾行重大手术；
4.患者正在使用（或者在研究药物首次给药前1周内无法停用）的某些药物或草药补充剂，已知是细胞色素P450（CYP450）3A4的强诱导剂；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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