CTR20170753
已完成
迈华替尼片
化学药
马来酸美凡厄替尼片
2017-07-26
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
迈华替尼片对晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性研究
迈华替尼片在EGFR突变TKI治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的单中心、非随机、开放、Ib期临床试验
310011
主要目的是评估迈华替尼在EGFR突变TKI治疗进展后晚期非小细胞肺癌患者中的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 28 ；
2017-05-04
2022-05-27
否
1.愿意并签署知情同意书；
请登录查看1.从EGFR-TKI（如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼）治疗到研究治疗首次给药，时间不超过8天或5个半衰期（取时间长者）；
2.患者在签署知情同意书前14天内接受重大手术治疗、放化疗（仅以缓解非靶病灶疼痛等为目的的姑息放疗除外）、免疫治疗（如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PDL-1）、其他可能干扰本药疗效的抗肿瘤治疗（包括血管生成抑制剂等）；
3.筛选前两周连续服用肾上腺类固醇激素治疗两周以上者（相当于泼尼松龙每日剂量≥20mg，激素剂量转换见附录）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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