CTR20170712
已完成
迈华替尼片
化学药
马来酸美凡厄替尼片
2017-07-26
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
迈华替尼片对晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性研究
迈华替尼片作为TKI一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的单中心、非随机、开放、Ib期临床试验
310011
主要目的是评估迈华替尼在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中作为TKI一线治疗的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 36 ;
2017-05-27
2022-06-01
否
1.愿意并签署知情同意书;
请登录查看1.患者曾使用过EGFR-TKI(如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼)治疗;
2.患者在签署知情同意书前14天内接受重大手术治疗、放化疗(仅以缓解非靶病灶疼痛等为目的的姑息放疗除外)、免疫治疗(如细胞免疫治疗抗PD-1或抗PDL-1)、其他可能干扰本药疗效的抗肿瘤治疗(包括血管生成抑制剂等);
3.筛选前两周连续服用肾上腺类固醇激素治疗两周以上者(相当于泼尼松龙每日剂量≥20 mg,激素剂量转换见附录);
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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