CTR20221307
主动终止（公司开发策略调整）
SHR-0410注射液
化学药
SHR-0410注射液
2022-06-14
企业选择不公示
术后疼痛
SHR0410注射液用于骨科术后镇痛研究
SHR0410注射液用于骨科术后镇痛的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
201210
主要研究目的：评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的有效性；探索SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下骨科术后镇痛的合理剂量。 次要研究目的：评价SHR0410注射液用于择期全凭静脉麻醉下行骨科手术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 31 ；
2022-08-09
/
否
1.自愿签署知情同意；
请登录查看1.签署知情同意前6个月内有新发心肌梗死或不稳定心绞痛病史，或有Ⅱ度及Ⅱ度以上房室传导阻滞等严重心律失常病史，或NYHA心功能Ⅱ级及以上病史的受试者；
2.签署知情同意前5年内有恶性肿瘤病史或当前病史（经过彻底切除治疗且临床稳定的皮肤鳞状细胞癌或皮肤基底细胞癌除外）；
3.脑卒中病史；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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