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【CTR20262047】HRS-3095片治疗慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性

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基本信息
登记号

CTR20262047

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-3095片

药物类型

化药

规范名称

HRS-3095片

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

HRS-3095片治疗慢性自发性荨麻疹的安全性与有效性

试验专业题目

在慢性自发性荨麻疹患者中评估HRS-3095片的疗效、安全性、药代动力学及药效动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HRS-3095片在慢性自发性荨麻疹患者中的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 190 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时参与者年龄18~70周岁（含两端值），男女不限；

排除标准

1.可能影响研究评估的任何皮肤疾病（例如，慢性诱导性荨麻疹、荨麻疹性血管炎、特应性皮炎、银屑病等）；

2.筛选前特定洗脱期内，接受过对于研究疾病有治疗作用或有免疫抑制/调节作用的外用或系统性药物治疗；

3.筛选前8周或5个半衰期（如果半衰期已知）或30天内（针对小分子）接受过研究性药物或医疗器械的治疗，以时间较长者为准；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;杭州市第一人民医院（西湖大学附属杭州市第一人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;310006

联系人通讯地址
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