醋酸阿比特龙
醋酸阿比特龙药物情报一站式整合，汇聚醋酸阿比特龙相关临床试验 44 条、上市产品 1255 个、研发企业 17 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 42 份、资讯动态 93 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。醋酸阿比特龙多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
醋酸阿比特龙核心数据概览
醋酸阿比特龙资讯动态
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又一个国产 PARP 抑制剂在欧盟申报上市，来自恒瑞审批动态10 月 8 日，恒瑞医药发布公告称，欧洲药品管理局 （EMA） 已正式确认并受理 氟唑帕利胶囊 的上市许可申请，适应症为 氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 成年患者 。 氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 （PARP） 抑制剂，可通过抑制 PARP 酶活性阻断肿瘤细胞 DNA 修复。 在国内， 氟唑帕利于 2020 年 12 月首次获批上市，是首个获批的国产 PARP 抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-10-08362泼尼松 PARP 泼尼松龙
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恒瑞医药创新药氟唑帕利联合阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上市申请获欧洲药品管理局（EMA）受理审批动态近日，恒瑞医药宣布欧洲药品管理局（EMA）已确认受理氟唑帕利胶囊（Wevdury ® ,中文商品名：艾瑞颐 ® ）的上市许可申请（Marketing Authorisation Application，简称“MAA”），申请的适应症为 联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者 。 关于FUZUPRO研究。 此次申报上市，是基于一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验——SHR3162-III-305研究（FUZUPRO研究，NCT04691804）。恒瑞医药2026-10-08125江苏恒瑞医药股份有限公司 泼尼松 泼尼松龙
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李杰教授：机器人手术与远程医疗重塑泌尿肿瘤微创格局，骨靶向治疗赋能晚期患者全程管理专家观点随着我国人口老龄化加剧与生活方式改变，泌尿系统肿瘤的发病率与死亡率呈持续上升态势，已成为严重威胁国民健康的重大疾病。 其中，骨转移是晚期泌尿肿瘤最常见的远处转移部位，易引发病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件，显著降低患者生活质量并缩短生存期，成为临床全程管理的重点与难点。 与此同时，微创外科技术的迭代升级，也为泌尿肿瘤的治疗提供了更精准、更安全的手段。良医汇肿瘤资讯2026-07-17507地舒单抗 脊髓压迫 骨转移
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【4170】袁仁斌教授：外科干预在晚期前列腺癌骨转移整体多学科诊疗模式中的角色演变与现状盘点专家观点随着前列腺癌诊疗全面步入精准时代，骨转移作为晚期患者的主要并发症，其治疗模式正经历深刻变革。 临床上，除根据疾病分期精准制定全身治疗方案外，还需联合骨靶向药物以减缓骨相关事件（SREs）的发生风险。 其中，外科干预已突破姑息治疗的局限，转向以功能保全和生活质量为核心的全程管理，并成为提升患者生存获益的关键一环。良医汇肿瘤资讯2026-07-07424前列腺癌 地舒单抗 骨转移
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重磅来袭，又一款2类新药国内申报上市审批动态近年来，化药2.2类新药引发业内广泛关注，引起行业热衷。 由于临床试验相比新药来说简单很多，因此化药2.2类新药纳入医保，可以实现较高的性价比，也可以节约医保资金。 醋酸阿比特龙作为一种CYP17酶抑制剂，可在体内转化成雄激素生物合成抑制剂阿比特龙，阻止睾丸、肾上腺和前列腺中的雄激素合成，从而抑制前列腺癌的进展 。北京药研汇2026-07-06276前列腺癌 阿比特龙 醋酸阿比特龙
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【4168】徐辉教授：前列腺癌外科精准施治与骨靶向药物重塑前列腺癌治疗格局专家观点前列腺癌作为全球男性高发恶性肿瘤，其治疗策略正经历从传统根治到更精准、更个体化的深刻变革。 尤其在局部早期与骨转移阶段，如何在根治肿瘤的同时保障患者生活质量、对转移性患者有效控制远处转移，成为临床核心挑战。 近年来，保留Retzius间隙的机器人辅助腹腔镜根治性前列腺根除术（RS-RARP 习惯性称为后入路手术）凭借其精准解剖与功能保护优势，显著提升早期前列腺癌术后尿控恢复与手术安全性，成为临床关注的治疗热点。良医汇肿瘤资讯2026-07-05546前列腺癌 地舒单抗 骨转移
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王东彬教授：根治术式精进筑牢前列腺癌全程管理根基，骨保护协同MDT助力患者更长生存更好生活专家观点前列腺癌作为全球男性发病率位居前列的恶性肿瘤，其诊疗理念正从单纯的肿瘤控制向"延长生存"与"保全功能"并重的全程管理模式转变。 在这一背景下，根治性手术的技术革新、骨转移的系统化干预以及多学科诊疗（MDT）模式的深度融合，共同构成了改善患者远期预后的关键路径。 基于此，【肿瘤资讯】特邀 河北医科大学第二医院王东彬教授 深入剖析前列腺癌根治手术的优化路径、骨靶向药物的规范化应用及MDT模式下外科价值的再升级，以期为临床全程管理实践提供参考与启示。良医汇肿瘤资讯2026-06-26542前列腺癌 骨转移 醋酸阿比特龙
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注册审批6月22日，强生泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）获国家药监局批准新适应症，用于BRCA2突变转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者，成为国内首个且唯一针对该人群的靶向联合方案。III期临床显示，联合ADT可使疾病进展风险降54%，症状进展风险降59%，治疗窗口从mCRPC前移至mHSPC。摩熵医药2026-06-234902前列腺癌 阿比特龙 BRCA2 -
国内首个！强生前列腺癌明星药新适应症在国内获批审批动态此次获批，标志着 国内首个且唯一 针对 BRCA2突变mHSPC人群的靶向联合治疗方案正式落地。 适应症再拓宽：从mCRPC到mHSPC。 尼拉帕利阿比特龙 是强生开发的复方制剂，结合了 PARP抑制剂尼拉帕利与CYP17抑制剂醋酸阿比特龙的特性，实现 “双靶点协同” 。摩熵医药2026-06-22561PARP 醋酸阿比特龙 尼拉帕利
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【4424】循“规”致远：从经验性用药到全周期规范管理，《CSCO前列腺癌诊疗指南（2026版）》推动骨保护规范治疗再升级研发注册政策2026年6月17日，《CSCO前列腺癌诊疗指南（2026版）》正式发布。 作为我国前列腺癌领域最具临床实践指导价值的规范性文件之一，新版指南在充分吸纳国内外最新循证医学证据的基础上，对诊断评估、疾病分层、治疗策略以及全程管理体系进行了系统更新。 历时数月，《CSCO前列腺癌诊疗指南》迎来2026版重磅更新。良医汇肿瘤资讯2026-06-21746前列腺癌 地舒单抗 骨转移
醋酸阿比特龙关键临床试验信息
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本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗：1、转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；2、 新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
已完成
BE试验
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接 受内分泌治疗最长不超过 3 个月。
已完成
Ⅱ期
本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗： 1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 2）新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。
进行中
Ⅰ期
醋酸阿比特龙同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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醋酸阿比特龙研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2025年6月全球在研新药月报摩熵咨询36页1648 -
医药生物行业跨市场周报：创新药审评再次加速，创新药产业链主线持续明确光大证券16页1479 -
板块持续跑赢大盘，关注后续创新药催化（附CD73靶点研究）太平洋证券19页2252
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)摩熵咨询24页2864
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医药日报：强生PARP抑制剂Niraparib联合疗法三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1990
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医药行业投资策略报告：舒泰神1002有望成为全球首个冲破ARDS+28天，全因死亡率指标的创新药财通证券10页1081
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)摩熵咨询21页2047
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医药日报：诺华伊普可泮在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页602
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太平洋医药日报：诺华伊普可泮在华获批新适应症太平洋证券3页106
醋酸阿比特龙-数据快讯
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93条
资讯
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13+
批文数
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111.76亿元
累计销售额
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14个
适应症
醋酸阿比特龙-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 中西医结合治疗去势抵抗性前列腺癌