CTR20240271
已完成
格隆溴铵新斯的明注射液
化学药
格隆溴铵新斯的明注射液
2024-01-29
CYHL2300120
/
用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用。
评价格隆溴铵新斯的明注射液的安全性、有效性和药代动力学特征的研究
评价格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者中单次静脉给药后的安全性、有效性和药代动力学特征的研究
315514
主要目的： 评价不同剂量下，格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者中逆转非去极化肌肉松弛药残留肌松作用时的安全性； 评价不同剂量下，格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者中逆转非去极化肌肉松弛药残留肌松作用时单次静脉给药的药代动力学特征。 次要目的： 评价不同剂量下，格隆溴铵新斯的明注射液在中国全麻术后患者中逆转非去极化肌肉松弛药残留肌松作用时的初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 25 ；
2024-03-05
2024-07-03
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁，男女均可；
请登录查看1.急诊手术患者；
2.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形；
3.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；
请登录查看苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院
215006;215006
全球上市
一致性评价
行业参考
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