CTR20251161
已完成
格隆溴铵新斯的明注射液
化学药
格隆溴铵新斯的明注射液
2025-04-23
企业选择不公示
/
用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用
格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。
格隆溴铵新斯的明注射液的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效临床研究。
210038
主要目的：评价试验组给药结束后心率与基线心率差值的时间曲线下面积（AUC）是否非劣于对照组；次要目的：1.评价试验组给药结束后心率的实测值与对照组相比是否具有差异；2.评价试验组给药结束后心率与基线比较的变化值与对照组相比是否具有差异；3.评价试验组和对照组给药结束后硫酸阿托品补救治疗使用率和使用剂量是否存在差异；4.评价试验组和对照组用药的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 320 ；
2025-04-29
2025-10-09
否
1.性别：男女兼有；
请登录查看1.对药物成份过敏者；
2.有青光眼、甲状腺功能亢进者；
3.有严重心脑血管疾病者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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