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首页 临床进展 格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。

【CTR20251161】格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20251161

试验状态

已完成

药物名称

格隆溴铵新斯的明注射液

药物类型

化药

规范名称

格隆溴铵新斯的明注射液

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于拮抗术后非去极化肌松药的残留肌松作用

试验通俗题目

格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。

试验专业题目

格隆溴铵新斯的明注射液的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效临床研究。

申办单位信息
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联系人邮编

210038

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价试验组给药结束后心率与基线心率差值的时间曲线下面积（AUC）是否非劣于对照组；次要目的：1.评价试验组给药结束后心率的实测值与对照组相比是否具有差异；2.评价试验组给药结束后心率与基线比较的变化值与对照组相比是否具有差异；3.评价试验组和对照组给药结束后硫酸阿托品补救治疗使用率和使用剂量是否存在差异；4.评价试验组和对照组用药的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 320 ；

实际入组人数

国内: 320  ；

第一例入组时间

2025-04-29

试验终止时间

2025-10-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女兼有；

排除标准

1.对药物成份过敏者；

2.有青光眼、甲状腺功能亢进者；

3.有严重心脑血管疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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