CTR20242702
已完成
盐酸毛果芸香碱滴眼液
化学药
盐酸毛果芸香碱滴眼液
2024-07-25
企业选择不公示
适用于成人老视。
盐酸毛果芸香碱滴眼液的药代动力学试验
盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中随机、双盲、单次和多次给药的药代动力学研究
210038
主要研究目的：评价盐酸毛果芸香碱滴眼液受试制剂与参比制剂盐酸毛果芸香碱滴眼液（Vuity）的药代动力学特征。 次要研究目的：考察受试制剂和参比制剂在受试者给药后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-08-19
2024-09-30
否
1.性别：男女兼有；
请登录查看1.无法控制的系统性疾病者，或现有泌尿系统、消化系统、内分泌系统、循环系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等严重疾病状态，且由研究者判定不适合入组者；
2.筛选前3个月内接受过眼科手术；
3.存在研究者认为影响受试者安全或疗效评价的眼部疾病者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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