CTR20242701
已完成
盐酸毛果芸香碱滴眼液
化药
盐酸毛果芸香碱滴眼液
2024-07-22
企业选择不公示
适用于成人老视。
盐酸毛果芸香碱滴眼的Ⅲ期临床研究。
评价盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗老视的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。
210038
主要目的：与安慰剂比较，在成人老视患者中证明盐酸毛果芸香碱滴眼液暂时性改善老视患者近视力的疗效。 次要目的：与安慰剂比较，在成人老视患者中评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 246 ；
国内: 246 ；
2024-08-28
2025-09-24
否
1.性别：男女兼有；
请登录查看1.1. 无法控制的系统性疾病者，或现有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等严重疾病状态，且由研究者判定不适合入组者；
2.筛选前3个月内接受过眼科手术。；3.过敏：既往对盐酸毛果芸香碱及辅料中任何成分过敏者，或对其他胆碱能药物过敏者。；4.存在研究者认为影响受试者安全或疗效评价的眼部疾病者。；5.筛选时有虹膜外伤史。；6.筛选前2周使用过可能对眼视觉功能或光学特性产生重大影响的药物者。；7.筛选前3个月内服用过任何临床试验用药物者或筛选前1个月内使用过任何临床试验用器械者。；8.研究者认为因其它原因不适合参加本试验者。；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
325000
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求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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