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【ChiCTR2600135728】屈光性近视患者角膜形态及生物力学的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135728

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光性近视

试验通俗题目

屈光性近视患者角膜形态及生物力学的对比研究

试验专业题目

屈光性近视患者角膜形态及生物力学的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究的方式研究屈光性近视患者角膜形态及生物力学方面的差异,进而为临床诊疗提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>=18周岁。屈光度数与眼轴长度明显不匹配:由于屈光度数与眼轴长度的对应关系没有全球统一的、绝对精确的指南。于是我们采用被广泛接受和引用的经验公式和参考范围,即“眼轴每增长1毫米,近视度数大约增加 -2.50D 到 -3.00D(即 250 到 300 度)。”我们的研究人群为成年人,根据眼科学研究和临床指南,成年人正常的眼轴长度范围通常为23.5–24.5 毫米,平均值为24毫米左右。综合以上临床标准,将屈光度数与眼轴长度预期值偏离超过+/-1.00 D的病例纳入分析。;

排除标准

1.眼轴发育异常患者; 2.眼球震颤无法固视者或无法配合测试者; 3.眼部疾病:包括活动性眼部疾病,如炎症感染期;既往眼部疾病史,包括弱视、病理性近视、角膜瘢痕、青光眼、白内障、视网膜劈裂或者脱离等疾病; 4.眼部有外伤史或做过侵入性手术史; 5.双眼眼压差异大超过 5mmHg ,或不在 10-21mmHg 正常范围之内; 6.1个月内隐形眼镜佩戴史或近视控制佩戴 OK 镜或滴用阿托品治疗中。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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