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【ChiCTR2600133060】真实世界抗VEGF治疗现状分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600133060

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄斑水肿(DME);新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD);继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿

试验通俗题目

真实世界抗VEGF治疗现状分析

试验专业题目

真实世界抗VEGF治疗现状分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

描述温州医科大学附属眼视光医院nAMD、DME、RVO‑ME 患者的初始抗VEGF治疗模式,包括: 1.完成3次初始负荷剂量注射患者的比例 2.注射次数(首年、年度及累计注射次数) 3.随访复查频率

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海罗氏制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者至少有一只眼被诊断为nAMD、DME或RVO-ME; 2.在2018年1月1日至2024年12月31日期间,患者在研究中心被初步诊断后,其诊断眼开始并至少接受过一次记录在案的抗VEGF注射; 3.患者临床记录中从初次注射抗VEGF药物开始,有至少1年的随访期数据(如BCVA/VA结果),即索引日期至研究期结束至少间隔12个月,数据收集到2025年12月31日为止; 4.nAMD患者索引日期时年龄≥50岁;DME和RVO-ME患者索引日期时年龄≥18岁; 1.患者至少有一只眼被诊断为nAMD、DME或RVO-ME;2.在2018年1月1日至2024年12月31日期间,患者在研究中心被初步诊断后,其诊断眼开始并至少接受过一次记录在案的抗VEGF注射;3.患者临床记录中从初次注射抗VEGF药物开始,有至少1年的随访期数据(如BCVA/VA结果),即索引日期至研究期结束至少间隔12个月,数据收集到2025年12月31日为止;4.nAMD患者索引日期时年龄≥50岁;DME和RVO-ME患者索引日期时年龄≥18岁;;

排除标准

1.患者在本次研究期间正在参与干预性临床研究或临床试验; 2.在2018年1月1日前接受过任何玻璃体内注射抗VEGF药物或者激素类药物(包括地塞米松玻璃体内植入剂、氟轻松玻璃体内植入剂或曲安奈德)的患者;;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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