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【ChiCTR2600131772】角膜移植特异性患者报告结局测量系统(PROMS-C)的构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600131772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

角膜盲 / 角膜病(需要角膜移植)

试验通俗题目

角膜移植特异性患者报告结局测量系统(PROMS-C)的构建及验证

试验专业题目

角膜移植特异性患者报告结局测量系统(PROMS-C)的构建及验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建适合中国人群的角膜移植患者报告结局测评系统,全面关注角膜移植患者的生理健康、心理健康和社会健康,为角膜移植患者的临床症状管理和术后随访提供依据。 即结合已有的角膜移植患者相关测量简表和新增的角膜移植患者特异性结局测量工具,形成角膜移植患者报告结局测量系统,并进行测量学验证。具体来说,开发出1套具有良好信效度、包含至少3个特异性模块的《中国角膜移植患者报告结局(PRO)系统》终版,条目数控制在15-35条之间。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

温州市科学技术局应用基础研究(基础研究)项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受过生物性角膜移植的患者; 2.年龄>=18周岁; 3.知情同意并自愿参加本研究; 4.表达沟通能力良好 1.接受过生物性角膜移植的患者;2.年龄>=18周岁;3.知情同意并自愿参加本研究;4.表达沟通能力良好;

排除标准

1.人工角膜移植患者; 2.配合较差或无法沟通患者; 3.精神障碍患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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