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【ChiCTR2600132031】真实世界玻璃体腔注药(抗VEGF药物)失访率及其影响因素的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

真实世界玻璃体腔注药(抗VEGF药物)失访率及其影响因素的研究

试验专业题目

真实世界玻璃体腔注药(抗VEGF药物)失访率及其影响因素的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于医院电子病历/信息系统数据库,回顾性分析真实世界条件下接受玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗患者的失访率及其失访的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

600;50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.2016.1.1至2026.7.1期间,在温州医科大学附属眼视光医院杭州院区首次接受玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗的患者; 2.明确诊断为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)或视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)之一,诊断需有影像学(OCT及/或FFA)依据并记录于病历系统; 3.年龄>=18周岁; 4.首次注药前及首次注药后于本院至少有1次完整的门诊就诊记录(含基线视力、OCT检查结果);以保证基线资料完整、可评估治疗起点。 1.2016.1.1至2026.7.1期间,在温州医科大学附属眼视光医院杭州院区首次接受玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗的患者;2.明确诊断为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)或视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)之一,诊断需有影像学(OCT及/或FFA)依据并记录于病历系统;3.年龄>=18周岁;4.首次注药前及首次注药后于本院至少有1次完整的门诊就诊记录(含基线视力、OCT检查结果);以保证基线资料完整、可评估治疗起点。;

排除标准

1.病历资料存在关键信息缺失; 2.注药适应症不明确或诊断编码错误、无法归类至上述三类疾病者; 3.合并其他严重影响视功能及随访判断的眼底疾病,如脉络膜新生血管性疾病外的其他黄斑病变(如高度近视性黄斑劈裂)、终末期青光眼、视网膜脱离术后等,可能混淆抗VEGF治疗效果及复诊行为判断者; 4.首次注药前已存在无光感或极重度视功能损害(如基线矫正视力为无光感)导致后续复诊行为不受治疗效果驱动者; 5.仅接受单次注药且无任何后续就诊安排记录、且注药后随即因转诊/转院至外院治疗(有明确病历记录佐证)者;因无法通过本院数据库判断其真实随访状态。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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