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【ChiCTR2600120767】眼位固视训练对Icare眼压测量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120767

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高眼压症

试验通俗题目

眼位固视训练对Icare眼压测量的影响

试验专业题目

家庭参与式眼位固视训练联合动画视频对高眼压症儿童Icare眼压测量的影响研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较NCT测量+Icare测量（取眼压测量差值）与NCT测量+Icare测量（+测量前进行眼位固视训练联合动画视频）在眼压差值上的差异。 次要目的： 1）分别探索对照组和试验组组内眼压测量的相关性与一致性[NCT测量VS Icare测量；NCT测量VS Icare测量+测量前进行眼位固视训练联合动画视频]； 2）比较两组患儿眼位偏移的平均幅度大小[Icare测量VS Icare测量+测量前进行眼位固视训练联合动画视频] 3）比较对照组和试验组组间三次眼压值的波动范围[Icare测量VS Icare测量+测量前进行眼位固视训练联合动画视频]+组间Icare眼压测量时间

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人根据随机数字表法：从随机数字表中任意选取起始位置，按顺序读取数字，如偶数入对照组，奇数入试验组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄段4-10岁之间； 2.裂隙灯下周边前房深度1/2CT； 3.在未治疗情况下右眼眼压高于21mmHg；；

排除标准

1.眼睑、眼表疾病；眼科手术史； 2.青光眼视盘改变、神经纤维层缺损、视野缺损等病变； 3.角膜病变； 4.继发性高眼压等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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