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首页 临床进展 高度近视患者不同襻型设计的人工晶状体稳定性的比较：一项随机对照试验

【ChiCTR2600119724】高度近视患者不同襻型设计的人工晶状体稳定性的比较：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119724

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视白内障

试验通俗题目

高度近视患者不同襻型设计的人工晶状体稳定性的比较：一项随机对照试验

试验专业题目

高度近视患者不同襻型设计的人工晶状体稳定性的比较：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究终点：比较高度近视患者植入C型襻与板式襻人工晶状体的稳定性，包括旋转稳定性、倾斜及偏心。 次要研究终点：比较两组患者术后囊袋皱缩及囊膜混浊的发生情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队的医疗辅助人员使用excel软件产生随机数列，医疗辅助人员不参与手术操作和患者随访及评估

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-10

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁； 2.眼轴长度大于等于26mm，符合高度近视诊断标准； 3.具有临床意义的白内障，需行白内障手术； 4.依从性良好，自愿并能完成所有必要的随访与检查。；

排除标准

1.合并其他眼部疾病，如角膜病变、青光眼、葡萄膜炎、视网膜病变、晶状体脱位等； 2.既往有眼部外伤史或眼内手术史； 3.术中或术后发生相关并发症，如术中出现后囊膜破裂、晶状体悬韧带断裂，或术后发生继发性青光眼、眼内炎等； 4.患有严重的全身性疾病，如心脏病、阿尔茨海默病、帕金森病等； 5.经研究者判断存在任何其他可能妨碍患者参与本临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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