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【ChiCTR2600117807】先天性白内障术后青光眼相关不良事件的发生率和危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117807

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童白内障术后并发症、青光眼相关不良事件

试验通俗题目

先天性白内障术后青光眼相关不良事件的发生率和危险因素研究

试验专业题目

先天性白内障术后青光眼相关不良事件的发生率和危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为一项单中心、回顾性队列研究。计划回顾性收集2015年1月至2025年6月期间（其中，是否发生青光眼相关不良事件的随访截止时间为2025年12月）在温州医科大学附属眼视光医院(杭州分院)行晶状体切除术联合前段玻璃体切除术，伴或不伴IOL植入术的先天性白内障患儿的病历根据手术方式将患儿分为三个病例组（一期IOL植入、二期IOL植入、无IOL植入）。通过回顾性分析患儿的长期随访数据，评估先天性白内障术后6个月、1年、3年及5年时明确青光眼及青光眼疑似（合称为“青光眼相关不良事件”）的累积发生率并且识别术后青光眼相关不良事件发生的独立危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

87;88;225

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单侧或双侧的先天性或发育性白内障患者； 2.年龄≤7岁； 3.晶状体混浊遮挡红光反射，瞳孔扩大，需要手术治疗； 4.术前IOP＜21 mmHg； 5.随访≥6个月； 6.具有完整的术前数据和术后随访记录，包括眼压、前房深度、视力、屈光度、眼轴长度、角膜厚度等关键信息。；

排除标准

1.术前已存在青光眼体征或有青光眼家族史； 2.合并严重影响视力的其他眼部先天异常（如视神经发育不全、严重小眼球、葡萄膜炎Peters异常的眼睛(Peters异常是一种复杂的眼部先天性疾病，其特征为角膜中央混浊及可能伴随的虹膜、晶状体和角膜内皮异常等，可根据研究重点精确界定）； 3.有眼外伤史或本次术前有其他内眼手术史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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研究负责人邮编

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