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【ChiCTR2500112267】基于前节OCTA的甲状腺眼病定量虹膜血流分析评估眼外肌病变活动性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关眼病

试验通俗题目

基于前节OCTA的甲状腺眼病定量虹膜血流分析评估眼外肌病变活动性的研究

试验专业题目

基于前节OCTA的甲状腺眼病定量虹膜血流分析评估眼外肌病变活动性的研究

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临床试验信息
试验目的

以前节OCTA技术为基础，探索评估TED眼外肌病变活动性的新的生物标记。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省卫生部门一般项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据Bartely标准诊断的TED患者，年龄18周岁及以上； 2. 3月内没有接受激素冲击、免疫抑制、生物制剂或者眼眶减压手术治疗； 3.既往未接受眼部放射治疗； 4. CAS评分＜3分，即传统活动性评分考虑病变静止期。；

排除标准

1. TED压迫性视神经病变亚型； 2.其他眼内疾病（葡萄膜炎、糖网、青光眼）或接受过相关内眼手术的患者； 3.存在角膜遮挡（如浑浊、老年环、瘢痕、胬肉等）干扰虹膜成像； 4.高血压、糖尿病等影响眼内血流状态病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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