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【ChiCTR2600119776】CT引导下经皮眶内注射曲安奈德治疗甲状腺眼病上睑退缩的疗效评估及预测因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病上睑退缩

试验通俗题目

CT引导下经皮眶内注射曲安奈德治疗甲状腺眼病上睑退缩的疗效评估及预测因素分析

试验专业题目

CT引导下经皮眶内注射曲安奈德治疗甲状腺眼病上睑退缩的疗效评估及预测因素分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察CT引导下控制注射深度的经皮眶内曲安奈德（TA）注射治疗甲状腺眼病上睑退缩的效果，探索上睑提肌复合体（LPSC）形态学特征（前部和中部的厚度及面积）与治疗效果的关联性。次要目的：观察经皮眶内TA注射治疗甲状腺眼病的并发症。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据 Bartely 标准诊断甲状腺相关眼病； 2.年龄≥18 周岁，＜70 周岁； 3.平视时上睑缘位于角膜缘及以上（MLD1>=0mm），或者患眼上睑缘角膜映光距离（MRD1）与对侧眼差值>=1mm.；

排除标准

1.眼球突出度＞23mm，斜视或者限制性眼球运动障碍，视神经压迫或者暴露性角膜炎； 2.接受TA治疗前3月内全身或局部使用糖皮质激素、免疫抑制剂或者生物制剂； 3.接受TA治疗前半年内眼睑局部注射肉毒素； 4.眼眶减压手术史； 5.眼眶放射治疗史； 6.对侧眼合并重症肌无力眼型； 7.无眼眶CT影像资料或者影像质量欠佳.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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