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【ChiCTR2500105615】比较两种设计的近视离焦眼镜在近视控制等方面的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

比较两种设计的近视离焦眼镜在近视控制等方面的效果

试验专业题目

比较两种设计的近视离焦眼镜在近视控制等方面的效果

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临床试验信息
试验目的

评估六边形集成网阵设计和六边形集成网阵pro设计的近视控制效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

王峻峰 R语言随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：6-13周岁； 2）双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度：-0.75 D至-5.00 D；双眼散光≤1.50 D； 3）最佳矫正视力≥1.0。；

排除标准

1）有眼部手术、外伤史；有斜视、青光眼等其他眼部疾病（屈光不正除外）；有全身系统性疾病病史； 2）既往使用近视控制相关的药物及防控手段（如低浓度阿托品眼水、近视离焦镜、角膜塑形镜等）； 3）配合度差或采集图像质量不合格者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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研究负责人邮编

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