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【ChiCTR2400081303】蠕形螨感染对睑板腺萎缩形态影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081303

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症，睑板腺功能障碍，蠕形螨睑缘炎

试验通俗题目

蠕形螨感染对睑板腺萎缩形态影响的研究

试验专业题目

蠕形螨感染对睑板腺萎缩形态影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察对比干眼患者中，睑板腺不均匀萎缩与蠕形螨睑缘炎及螨虫检出的相关性，明确蠕形螨感染是否为此类患者睑板腺不均匀萎缩的原因；同时探索睑板腺特征性萎缩是否可成为蠕形螨感染的特异性诊断依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18~75岁的干眼患者；

排除标准

1、既往霰粒肿手术史；2、既往眼睑手术史；3、近6个月内干眼激光治疗史；4、慢性眼部疾病长期点用眼药水患者（单纯干眼症患者除外）：如青光眼、变应性结膜炎、病毒性角膜炎；5、合并有精神病、认知功能障碍、心脑血管意外、恶性心律失常、重要脏器功能不全者；6、全身结缔组织疾病及严重自身免疫性疾病，如：类风湿关节炎、结节病、红斑狼疮、甲状腺炎等；7、全身及眼部手术史、外伤史或其余疾病需长期使用滴眼液者。8、由于睑板腺萎缩程度较重时，睑板腺不均匀萎缩无法显现，睑板腺腺体数据均接近于0，因此排除睑板腺萎缩程度大于3/4的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

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