ChiCTR2600126694
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2026-06-14
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斜视
眼位采集系统用于斜视角定量测量的诊断学方法学验证研究
眼位采集系统用于斜视角定量测量的诊断学方法学验证研究
310020
评价自研产品“眼位采集系统”所测斜视度与金标准PACT测量斜视度结果之间的一致性和相关性。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
无
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省部级项目
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2026-03-01
2028-01-31
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1. 年龄5周岁（含）至18周岁（含），性别不限； 2. 诊断为单纯性斜视的患者或与斜视患者年龄性别匹配的健康受试者； 3. 能配合医师合作完成眼位采集系统和金标准PACT检查； 4. 至少一眼可注视视标； 5. 试验前本人自愿和（或）监护人同意并签署知情同意书。 1. 年龄5周岁（含）至18周岁（含），性别不限；2. 诊断为单纯性斜视的患者或与斜视患者年龄性别匹配的健康受试者；3. 能配合医师合作完成眼位采集系统和金标准PACT检查；4. 至少一眼可注视视标；5. 试验前本人自愿和（或）监护人同意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 视力≤20/80； 2. 受试者有眼内手术史、屈光手术史或合并眼部器质性眼病（如眼球震颤、白内障等），或根据研究者的判断，存在任何其他可能影响测量的情况 3. 受试者存在隐斜视、非共同性斜视或看近眼位偏斜≥70 PD（通过三棱镜交替遮盖测试PACT测量）的斜视； 4. 受试者存在身体或发育障碍、精神类疾病限制其配合完成检查的情况。；
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