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【ChiCTR2600118862】基于眼眶CT测量评估自动眼征测量仪测量眼球突出度的可靠性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118862

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺相关性眼病

试验通俗题目

基于眼眶CT测量评估自动眼征测量仪测量眼球突出度的可靠性研究

试验专业题目

基于眼眶CT测量评估自动眼征测量仪测量眼球突出度的可靠性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评估自动眼征测量仪对于TAO患者眼球突出度测量的重复性及不同研究者使用该设备的再现性，验证该设备测量的可靠性。 2. 以眼眶CT测量眼球突出度的结果为标准，验证自动眼征测量仪结果的一致性与准确性，明确其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据Bartely标准诊断为甲状腺相关性眼病的患者； 2.年龄18周岁及以上、65周岁以下； 3.双眼裸眼视力均≥4.5； 4.受试者理解力正常，配合度佳； 5.同意接受眼眶CT检查。；

排除标准

1.眶缘畸形及其他难以稳定眶缘位置的情况； 2.眼位偏斜≥15°； 3.严重角膜瘢痕、眼睑畸形等影响眼部外观识别和定位的情况； 4.任一眼患有眼球震颤或者固视功能不佳； 5.眼表或眼眶急性炎症性病变； 6.无法配合完成眼眶CT检查或者图像质量不佳； 7.孕妇等CT检查禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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