【ChiCTR2600126031】基于裂隙灯照片的眼部体征智能识别与标准化描述研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126031

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

眼前段疾病相关影像体征

试验通俗题目

基于裂隙灯照片的眼部体征智能识别与标准化描述研究

试验专业题目

基于裂隙灯眼前段照相的眼前段体征结构化识别与标准化描述模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于既往诊疗过程中形成的裂隙灯眼前段照相图像及相关临床资料，建立眼前段关键体征的结构化标签体系，构建能够识别角膜、结膜、前房等眼前段关键体征概念标签的深度学习模型，并将模型输出转化为标准化、模板化的眼前段照片体征描述。研究将进一步评价模型在不同数据集中的概念识别性能、文本描述质量、关键体征遗漏率、幻觉率、规范性和临床可用性，为眼前段影像辅助解读、临床科研数据治理及后续便携式眼前段照相设备迁移应用提供基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10000

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1. 2013年1月1日至2026年5月1日期间，在温州医科大学附属眼视光医院角膜病专科组101或角膜与眼表疾病中心就诊或住院的患者。 2. 既往诊疗过程中至少完成1次裂隙灯眼前段照相或前段照相检查。 3. 可获得与图像对应的基本人口学信息、就诊信息、诊断信息或相关病历文本。 4. 图像中眼前段主要结构可见，具备进行体征识别和标注的基本条件。 1. 2013年1月1日至2026年5月1日期间，在温州医科大学附属眼视光医院角膜病专科组101或角膜与眼表疾病中心就诊或住院的患者。 2. 既往诊疗过程中至少完成1次裂隙灯眼前段照相或前段照相检查。 3. 可获得与图像对应的基本人口学信息、就诊信息、诊断信息或相关病历文本。 4. 图像中眼前段主要结构可见，具备进行体征识别和标注的基本条件。；

排除标准

1. 图像严重失焦、曝光严重异常，或眼睑、器械等遮挡主要观察区域，无法评价主要眼前段体征。 2. 图像文件损坏、格式无法读取，或无法与患者、眼别、就诊时间等关键信息有效关联。 3. 关键临床记录缺失，导致无法进行必要的数据核验或标签构建。 4. 同一图像重复存储或明显为非研究所需图像。 5. 其他经研究团队质控认为不适合纳入模型训练或评价的数据。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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