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【ChiCTR2600136596】一种新型可视化房角分离器在房角分离手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600136596

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性闭角型青光眼(PACG)‍急性发作:突发视物模糊/雾视、虹视(光晕)、剧烈眼胀痛、同侧头痛,常伴恶心、呕吐,眼球触感硬如石,结膜充血、角膜水肿; 原发性闭角型青光眼(PACG)‍慢性/前驱期:早期多无明显不适,偶有眼部疲劳、轻度视物模糊、眼胀感,随着眼压升高可出现视野缩小、视力逐渐下降; 原发性闭角型青光眼(PACG)‍常见体征:前房浅、房角关闭、瞳孔散大或不规则、虹膜根部膨隆。 继发

试验通俗题目

一种新型可视化房角分离器在房角分离手术中的应用

试验专业题目

一种新型可视化房角分离器在房角分离手术中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 客观评估新型可视化房角分离器在闭角型青光眼患者中行房角分离术的有效性和安全性。;2. 后期进一步观察与直接房角镜相比,新型可视化房角分离器在闭角型青光眼手术操作时间、手术成功率、术后并发症发生率、眼压下降幅度、青光眼药物数量等方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的统计人员或中心使用计算机生成随机数字序列,并采用区组随机化。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-20

试验终止时间

2028-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.合并白内障的原发性急性或慢性闭角型青光眼;<br>2.激光虹膜周切术和周边虹膜成形术后眼压仍不下降的急性闭角型青光眼患者,PAS>90°且与眼压水平相关;<br>3.继发性房角关闭,如白内障术后、穿透性角膜移植术后,眼外伤晶状体脱位、膨胀期白内障;;

排除标准

1.先天性房角发育不良; 2.某些继发性房角关闭,包括慢性葡萄膜炎、新生血管性青光眼、虹膜角膜内皮综合征、先天性房角畸形,角膜混浊等;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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