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【ChiCTR2600129333】儿童脉络膜血流的年龄变化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129333

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

儿童脉络膜血流的年龄变化研究

试验专业题目

关于近视及近视前期儿童脉络膜血流随年龄增长变化的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：前瞻性观察并描述6-14岁近视前期及近视儿童在黄斑不同区域（中心凹下、鼻侧、颞侧、上方、下方）的脉络膜厚度（choroidal thickness， ChT）、黄斑区脉络膜总管腔面积（choroidal luminal area, LA）、基质面积（stromal area, SA）、脉络膜血管指数（Choroidal Vascularity Index， CVI）及脉络膜毛细血管血流缺损面积（choriocapillaris flow deficit, CcFD）的基线特征及年度变化率。次要研究目的： 1.分析脉络膜参数（ChT, LA, SA, CVI, CcFD）的变化与眼轴伸长、等效球镜度进展之间的相关性。 2.探索不同基线特征（如年龄、性别、初始屈光度、眼轴长度、近距离用眼时间、户外时长、光照强度等）对脉络膜参数变化速度的影响。 3.评估脉络膜参数作为不同种类防控框架眼镜预测近视控制效率的生物标志物的潜力。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2031-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：6-14周岁，男女不限。 2.单眼最佳矫正视力≥5.0。 3.屈光状态分为两组：非近视组（近视前期）：等效球镜度数+1.00D～＞-0.50D；近视组：等效球镜≤-0.50D，两组屈光状态均需散瞳验光确认。 4.双眼视功能正常（包括立体视），无斜视、弱视及眼球震颤。 5.近1月内无硬镜配戴史、阿托品药物治疗史及多焦点框架眼镜配戴史。 6.眼压在正常范围（9mmHg～21mmHg）。 1.年龄：6-14周岁，男女不限。2.单眼最佳矫正视力≥5.0。3.屈光状态分为两组：非近视组（近视前期）：等效球镜度数+1.00D～＞-0.50D；近视组：等效球镜≤-0.50D，两组屈光状态均需散瞳验光确认。4.双眼视功能正常（包括立体视），无斜视、弱视及眼球震颤。5.近1月内无硬镜配戴史、阿托品药物治疗史及多焦点框架眼镜配戴史。6.眼压在正常范围（9mmHg～21mmHg）。；

排除标准

1.有眼外伤及手术史者。 2.有眼部器质性病变（如圆锥角膜、白内障、青光眼等）或系统性疾病者（如糖尿病、类风湿性关节炎等）。 3.配合度差或采集图像质量不合格者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编