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【ChiCTR2600123246】基于AI量化分析的甲状腺眼病上睑退缩的睑板腺结构与上睑提肌形态学相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺眼病上睑退缩

试验通俗题目

基于AI量化分析的甲状腺眼病上睑退缩的睑板腺结构与上睑提肌形态学相关性研究

试验专业题目

基于AI量化分析的甲状腺眼病上睑退缩的睑板腺结构与上睑提肌形态学相关性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探索TED上睑退缩患者的LPSC形态学特征（肌肉前部和中部的厚度、面积）与AI测量的上睑睑板腺参数（显影值、密度）之间的相关性。 次要目的： 分析LPSC参数与TMH、泪膜破裂时间的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据 Bartely 标准诊断甲状腺相关眼病； 2.年龄≥18 周岁，＜70 周岁； 3.平视时上睑缘齐平或者超过上方角膜缘，或者患眼上睑缘角膜映光距离（MRD1）与对侧眼差值≥1mm。 1.根据 Bartely 标准诊断甲状腺相关眼病；2.年龄≥18 周岁，＜70 周岁；3.平视时上睑缘齐平或者超过上方角膜缘，或者患眼上睑缘角膜映光距离（MRD1）与对侧眼差值≥1mm。；

排除标准

1.合并其他原因引起的干眼，如干燥综合征； 2.3个月内使用影响泪膜或者睑板腺功能的药物； 3.3月内全身或局部使用糖皮质激素、免疫抑制剂或者生物制剂； 4.佩戴角膜接触镜； 5.半年内眼睑局部注射肉毒素； 6.睑板腺、眼表图像或者CT影像质量不佳无法分析；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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