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【ChiCTR2600131947】高度近视视网膜-脉络膜微循环与光感受器损伤研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

高度近视视网膜-脉络膜微循环与光感受器损伤研究

试验专业题目

基于自适应光学技术的高度近视患者视网膜-脉络膜微循环与光感受器损伤研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于高分辨率自适应光学扫描激光眼底镜(AO-SLO)及相关影像技术,精确评估年轻近视患者的视网膜血流动力学特征与光感受器细胞形态,并深入探讨这些高精度结构与血流参数与脉络膜血流的内在关联。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70岁之间的成人。 2. 研究组和对照组符合组别的具体诊断标准: (1)正常对照组/低度近视组:+0.5D>等效球镜度>-3.0D,且排除其他眼部疾病的健康成年人; (2)中度近视组:-3.0D>=等效球镜度>-6.0D; (3)高度近视组:诊断为高度近视(等效球镜度<=-6.0D或眼轴>26.00mm)的患者。 3. 眼压<=21mmHg。 4. 无其他严重眼部疾病(如白内障、角膜病变、视网膜病变等)。 5. 具备良好的语言能力和合作意愿,能够配合实验流程。 1. 年龄18~70岁之间的成人。 2. 研究组和对照组符合组别的具体诊断标准: (1)正常对照组/低度近视组:+0.5D>等效球镜度>-3.0D,且排除其他眼部疾病的健康成年人; (2)中度近视组:-3.0D>=等效球镜度>-6.0D; (3)高度近视组:诊断为高度近视(等效球镜度<=-6.0D或眼轴>26.00mm)的患者。 3. 眼压<=21mmHg。 4. 无其他严重眼部疾病(如白内障、角膜病变、视网膜病变等)。 5. 具备良好的语言能力和合作意愿,能够配合实验流程。;

排除标准

1.正常对照组或高度近视组受试者有任何眼底手术史。 2.妊娠期或哺乳期女性。 3.有系统性疾病影响眼部结构或血流的患者(如糖尿病、高血压等)。 4.在AO-SLO或OCTA影像采集过程中无法获得可靠数据的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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