【ChiCTR2600131495】斜视眼外肌单核转录组图谱及亚型特异性遗传机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131495

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

共同性内斜视，共同性外斜视

试验通俗题目

斜视眼外肌单核转录组图谱及亚型特异性遗传机制研究

试验专业题目

斜视眼外肌单核转录组图谱及亚型特异性遗传机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟构建水平斜视患者眼外肌单核转录组图谱，系统解析不同斜视亚型眼外肌的细胞组成、细胞状态及分子通路特征，并结合斜视亚型 GWAS 数据，探索遗传风险信号在眼外肌特定细胞类型和细胞状态中的富集规律，为阐明斜视发生发展及眼外肌适应性重塑机制提供新的分子依据

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

10;5

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.共同性内斜视组 1.明确诊断为共同性内斜视，包括先天性或早发性内斜视，且符合手术治疗标准； 2. 临床手术方案中需行外直肌缩短或切除，术中可获得外直肌远端切除组织；3. 年龄 6 月及以上，性别不限；4.患者本人或患儿法定监护人理解研究内容并签署知情同意书。 2.共同性外斜视组 1. 明确诊断为共同性外斜视，包括间歇性外斜视或恒定性外斜视，且符合手术治疗标准；2. 临床手术方案中需行内直肌缩短或切除，术中可获得内直肌远端切除组织； 3. 年龄 6 月及以上，性别不限； 4.患者本人或患儿法定监护人理解研究内容并签署知情同意书。 3.正常对照组 1. 组织来源为符合伦理要求的器官捐献供体眼外肌； 2. 可获得资料未提示供体存在斜视病史、眼外肌手术史、眼眶疾病、甲状腺相关眼病、重症肌无力、神经肌肉疾病或其他可能影响眼外肌结构和功能的疾病； 3. 优先采集与病例组相匹配的水平直肌，包括外直肌和内直肌；其中外直肌用于匹配共同性内斜视外直肌组，内直肌用于匹配共同性外斜视内直肌组； 4.供体年龄、性别、眼别、死亡原因、取材时间、保存条件及可获得的眼部和全身病史信息应尽可能完整记录，并在后续分析中作为质量控制或协变量使用。 1.共同性内斜视组 1.明确诊断为共同性内斜视，包括先天性或早发性内斜视，且符合手术治疗标准； 2. 临床手术方案中需行外直肌缩短或切除，术中可获得外直肌远端切除组织；3. 年龄 6 月及以上，性别不限；4.患者本人或患儿法定监护人理解研究内容并签署知情同意书。2.共同性外斜视组 1. 明确诊断为共同性外斜视，包括间歇性外斜视或恒定性外斜视，且符合手术治疗标准；2. 临床手术方案中需行内直肌缩短或切除，术中可获得内直肌远端切除组织； 3. 年龄 6 月及以上，性别不限； 4.患者本人或患儿法定监护人理解研究内容并签署知情同意书。3.正常对照组 1. 组织来源为符合伦理要求的器官捐献供体眼外肌； 2. 可获得资料未提示供体存在斜视病史、眼外肌手术史、眼眶疾病、甲状腺相关眼病、重症肌无力、神经肌肉疾病或其他可能影响眼外肌结构和功能的疾病； 3. 优先采集与病例组相匹配的水平直肌，包括外直肌和内直肌；其中外直肌用于匹配共同性内斜视外直肌组，内直肌用于匹配共同性外斜视内直肌组； 4.供体年龄、性别、眼别、死亡原因、取材时间、保存条件及可获得的眼部和全身病史信息应尽可能完整记录，并在后续分析中作为质量控制或协变量使用。；

排除标准

1.既往接受过肉毒素注射、眼部放疗或眼外肌手术者； 2.合并甲状腺相关眼病、重症肌无力、眼眶肿瘤、眼眶炎症、眼外伤累及眼外肌等可能影响眼外肌结构或功能的疾病； 3.麻痹性斜视、限制性斜视、Duane 综合征、先天性颅神经支配异常等非共同性斜视； 4.合并严重全身感染、严重免疫性疾病、恶性肿瘤活动期或其他研究者认为不适合入组的情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看