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【ChiCTR2600121810】强脉冲光治疗老年干眼患者眼表疼痛的疗效及神经免疫机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

强脉冲光治疗老年干眼患者眼表疼痛的疗效及神经免疫机制研究

试验专业题目

强脉冲光治疗老年干眼患者眼表疼痛的疗效及神经免疫机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题研究比较IPL联合睑板腺按摩、熏蒸联合睑板腺按摩两种治疗方式对老年干眼伴眼表疼痛的疗效差异，并分析治疗前后的疼痛情况、泪膜参数、角膜神经结构和泪液免疫相关细胞因子和神经肽的变化，明确强脉冲光治疗老年干眼患者眼表疼痛的疗效；明确强脉冲光治疗眼表疼痛在神经免疫途径中的变化。科学探索治疗老年干眼及相关眼表疼痛的更优方案，探究IPL在干眼角膜神经免疫领域上的治疗机理。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-80周岁之间，不限性别； 2.OSDI ≥13,且TBUT<10s，符合《中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）》的诊断标准； 3.主诉有慢性眼表疼痛症状，即存在眼部干涩感、异物感、烧灼感、灼痛感、刺痛感、畏光、或畏风七个症状中至少一个症状，且持续时间大于3个月；；

排除标准

1.Fitzpatrick皮肤分型为V~VI型，或面部皮肤严重感染性或其他特殊性活动性病变； 2.无法按照随访时间完成随访内容； 3.近1年曾行强脉冲光治疗、Lipiflow治疗、睑板腺探通、泪点栓塞等治疗；近2月内曾行睑板腺按摩治疗； 4.伴有眼表活动性炎症，或者角膜感染或变性等疾病、青光眼、眼底重大疾病等； 5.近2周内眼部局部药物使用史（人工泪液除外）； 6.已在精神内科就诊，并长期服用镇静安定类、抗抑郁类的药物的患者； 7.其他系统性疾病，如糖尿病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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