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【ChiCTR2500098464】评价强脉冲激光治疗黄褐斑有效性及安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098464

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

评价强脉冲激光治疗黄褐斑有效性及安全性临床研究

试验专业题目

评价强脉冲激光治疗黄褐斑有效性及安全性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究微秒级IPL治疗黄褐斑的有效性及安全性，微秒级IPL治疗黄褐斑的副作用大小及对肤色改善的效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

韩国帝医思贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-05

试验终止时间

2025-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.结合病史及皮肤镜、皮肤共聚焦显微镜、VISIA结果诊断为黄褐斑患者； 3.受试者健康状况良好，无光敏性疾病、严重的系统疾病、免疫缺陷或自身免 疫 性疾病等； 4.受试者行为能力正常，无精神病史； 5.充分了解试验内容，自愿参加试验，能够遵医嘱配合治疗、随访，并签署知情 同意书。；

排除标准

1.黄褐斑合并其他色素性或炎症性皮肤病 2.正在使用、试验开始前已使用或在试验期间计划使用其他光电的治疗，包括 但不限于脉冲染料激光、调Q1064、皮秒755等； 3.近一周内使用过光敏性药物，如喹诺酮类药物氟氧沙星，非甾体抗炎药阿司匹林、布洛芬，维A酸类药物异维A酸等； 4.有精神障碍不能配合者； 5.术后不能遵医嘱防晒者。 6.重器质性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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