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【CTR20260678】法布雷受试者接受ZS805单次输注后的长期随访研究

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基本信息
登记号

CTR20260678

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ZS-805注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ZS-805注射液

首次公示信息日的期

2026-03-06

临床申请受理号

CXSL2300775

靶点
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适应症

法布雷

试验通俗题目

法布雷受试者接受ZS805单次输注后的长期随访研究

试验专业题目

法布雷受试者接受ZS805单次输注后的长期随访研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估法布雷病受试者经ZS805治疗后的长期安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者在ZS805-P01研究中接受了ZS805输注，且完成了ZS805-P01随访（52周）。；2.受试者已知情并同意参加长期随访（LTFU）研究。；

排除标准

1.受试者不愿意或不能参加所有必要的研究评估。；2.受试者正在参与其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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