CTR20244539
进行中(招募中)
ZS-805注射液
治疗用生物制品
ZS-805注射液
2024-12-16
CXSL2300775
法布雷
评价ZS805在法布雷病患者中的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究。
一项单臂、开放、剂量探索、多中心临床试验,评估法布雷病患者经ZS805注射液治疗后的安全性、耐受性和有效性。
610200
主要目的:评估法布雷病患者经ZS805治疗后的安全性和耐受性。 次要目的:评估法布雷病患者经ZS805治疗后的PK、免疫原性和有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.签署知情同意书时,年龄≥18岁;
请登录查看1.已知对试验药物的任何成分过敏或有禁止使用的病症;
2.长期使用类固醇的受试者,定义为在最近12个月内口服皮质类固醇≥3个月;
3.有恶性肿瘤病史或目前患有任何恶性肿瘤者;
请登录查看四川大学华西医院
610041
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