ChiCTR2600120127
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2026-03-10
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单相抑郁障碍
iTBS联合药物治疗青少年抑郁障碍的临床疗效及机制研究
iTBS联合药物治疗青少年抑郁障碍的临床疗效及机制研究
1. 主要目的：评估 iTBS 联合药物治疗青少年抑郁的临床疗效、安全性及耐受性。 2. 次要目的： (1）探索 iTBS 治疗的潜在生物学机制： 1)通过检测治疗组患者血液中的细胞因子（如 IL-6、TNF-α）和皮质醇浓度变化，分析 iTBS 对免疫炎症反应及 HPA 轴功能的影响。 2)利用脑影像学技术（fMRI）比较治疗前后脑结构及功能连接的变化，探讨 iTBS对抑郁相关脑网络的调控机制。 3)通过检测治疗前后肠道微生物组成的变化，探索 iTBS 是否通过“肠-脑轴”途径发挥抗抑郁作用。 (2）整合临床疗效及多组学生物学指标，为 iTBS在青少年抑郁中的应用提供科学证据和治疗策略。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
对研究者和参试者设盲
中国国家重点研发计划（2022ZD0209104）
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80
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2025-04-01
2027-05-30
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1.年龄 10 岁~19 岁，性别不限。 2.符合 DSM-5 重性抑郁障碍的诊断标准并处于发作期。 3.首次贝克抑郁量表第 2 版（BDI-II）总分>=20 分。 4.依据病史确定总体健康状况良好。 5.患者自愿参与并征得监护人同意参加本研究，签署知情同意书。；
请登录查看1.符合 DSM-5 精神病性障碍、躁狂发作期、孤独症谱系障碍、精神发育迟滞、抽动障碍、物质滥用等精神疾病诊断标准。 2.存在严重脑器质性疾病。 3.既往有高热惊厥或癫痫发作史。 4.近一月存在明确自杀意念、企图与行为者。 5.头部或颅骨内有金属植入物、心脏起搏器或人工耳蜗。 6.既往 rTMS 治疗，对适当疗程（即至少8 次电惊厥治疗）无反应。 7.尿液毒物筛查为阳性，尿妊娠试验阳性（限女性）。；
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