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【ChiCTR2600119687】白葡奈氏菌片治疗肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119687

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺纤维化合并肺气肿（CPFE）

试验通俗题目

白葡奈氏菌片治疗肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的研究

试验专业题目

白葡奈氏菌片（气片）治疗肺纤维化合并肺气肿（CPFE）的单中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步评估白葡奈氏菌片在CPFE这一复杂疾病治疗中的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

187

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50-80岁，男女不限（倾向男性吸烟者）； 2. 入组患者符合《肺纤维化合并肺气肿综合征ATS/ERS/JRS/ALAT研究共识》推荐的定义标准； 3. 病情稳定（基线前4周内未发生急性加重）； 4. FVC% ≥45%，DLCO% ≥25%预计值；；

排除标准

1. 活动性感染、肺癌； 2. 在入组前 14 天内接受过剂量大于10 mg/天泼尼松或等效剂量的全身类固醇治疗或任何其他形式的免疫调节治疗（如利妥昔单抗）； 3. 已知对白葡奈氏菌片活性成分或辅料过敏或不耐受的患者； 4. 正在参加其他临床研究的患者； 5. 研究者判断患者不适合参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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