【ChiCTR2600121004】回忆疗法对老年慢性病患者抑郁情绪的干预作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121004

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

老年慢性病伴抑郁症状

试验通俗题目

回忆疗法对老年慢性病患者抑郁情绪的干预作用研究

试验专业题目

回忆疗法对老年慢性病患者抑郁情绪的干预作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：旨在探讨回忆疗法对慢性病老年人抑郁症状的干预效果。 2.次要目的：进一步比较不同类型的回忆内容（一般生活经历与高峰经历）在改善心理健康方面的差异。

试验分类

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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法进行分组，具体操作如下：随机序列产生人：由未参与干预实施的独立研究助理（非干预执行者、非评估者）负责产生随机序列。产生方法：研究一：采用随机数字表法，将所有符合纳入标准的研究参与者在基线测评后，按照随机数字表顺序分配至“回忆疗法组”或“日常对话对照组”。研究二：同样采用随机数字表法，将研究参与者随机分配至“生活经历回忆组”或“高峰经历回忆组”。

盲法

单盲设计，施盲对象为研究参与者和评估员，干预执行者不施盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金，项目代码72271172

试验范围

目标入组人数

40;31

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：60-85岁，性别不限。 2.疾病特征：经临床诊断患有至少一种慢性病（如高血压、糖尿病、冠心病、慢性阻塞性肺病等），且病情相对稳定，无急性发作。 3.心理状态：通过抑郁筛查，PHQ-9评分 ≥ 5，提示存在轻度以上抑郁症状。 4.认知能力：意识清晰，无严重认知障碍或失语，能理解并回答问卷内容（简易精神状态检查 MMSE ≥ 24分）。 5.沟通能力：能用普通话进行有效交流，听力、表达基本正常。 6.知情同意：自愿参加研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.认知或精神疾病：患有认知障碍或严重精神疾病。 2.病情不稳定：病情不稳定或在干预期间存在安全风险。 3.正在接受相关治疗：正在接受系统的心理治疗或抗抑郁药物治疗。 4.依从性差：不愿或无法完成整个研究流程者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编