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【ChiCTR2400085499】老年人跌倒伤害风险预测模型的构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

跌倒伤害

试验通俗题目

老年人跌倒伤害风险预测模型的构建研究

试验专业题目

老年人跌倒伤害风险预测模型的构建研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过病例对照研究明确老年人跌倒伤害的风险因素，并基于机器学习算法构建老年人跌倒伤害风险预测模型，为医务人员提供客观的跌倒伤害风险评估工具，帮助医务人员精准识别高风险人群。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

330;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-17

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

未跌倒组纳入标准：1. 年龄≥60岁；2. 近6个月内未发生过跌倒；3. 具备基本沟通能力，能够配合完成各项指标检查；4. 能够理解并自愿签署知情同意书，自愿完成研究程序。 跌倒后轻度或无伤害组纳入标准：1. 年龄≥60岁；2. 近6个月发生过跌倒但未因跌倒导致伤害或仅出现擦伤等不需要护理的伤害；3. 具备基本沟通能力，能够配合完成各项指标检查；4. 能够理解并自愿签署知情同意书，自愿完成研究程序。 跌倒后中重度伤害组纳入标准：1. 年龄≥60岁；2. 近6个月因跌倒导致中重度伤害需要护理或治疗；3. 具备基本沟通能力，能够配合完成各项指标检查；4. 能够理解并自愿签署知情同意书，自愿完成研究程序。；

排除标准

未跌倒组排除标准：1. 存在认知障碍、精神障碍；2. 无法步行者，如严重的心、肝、肾等器官衰竭、恶性肿瘤等严重疾病。 跌倒后轻度或无伤害组排除标准：1. 存在认知障碍、精神障碍；2. 无法步行者，如严重的心、肝、肾等器官衰竭、恶性肿瘤等严重疾病；3. 无法准确回忆跌倒前状态。 跌倒后中重度伤害组排除标准：1. 存在认知障碍、精神障碍；2. 无法步行者，如严重的心、肝、肾等器官衰竭、恶性肿瘤等严重疾病；3. 无法准确回忆跌倒前状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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