【ChiCTR2600133306】基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133306

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

老年运动认知风险综合征

试验通俗题目

基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验

试验专业题目

基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：评估基于一体化康复云平台的运动认知干预对老年运动认知风险综合征患者的安全性与有效性。 2. 次要目的：评估受试者对一体化康复云平台的满意度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的最小化随机方法，按照 1∶1 比例分配至干预组（一体化康复云平台组）和对照组（传统康复指导组）。

盲法

对结局评估人员及数据统计分析人员隐藏分组

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60-85岁； 2.老年抑郁量表-15（GDS-15）记忆条目（“您是否感觉记忆力比以前差？”）回答为“是”； 4米步行测试中，步速低于以下年龄别阈值：（1）60～74岁：< 0.70 m/s；（2）>=75岁：< 0.60 m/s； 3.同意参与研究，并签署知情同意书； 1.年龄60-85岁；2.老年抑郁量表-15（GDS-15）记忆条目（“您是否感觉记忆力比以前差？”）回答为“是”；4米步行测试中，步速低于以下年龄别阈值：（1）60～74岁：< 0.70 m/s；（2）>=75岁：< 0.60 m/s；3.同意参与研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 经中国版简明智能状态检查量表（Chinese Mini-Mental Status, CMMS）筛查提示存在显著认知功能障碍，CMMS得分 < 16； 2. 严重躯体疾病或病史：患有危及生命的疾病；诊断为痴呆、帕金森病或多发性硬化；过去12个月内住院（>=24小时）超过6次；过去3个月内报告发生过卒中或心脏病发作；患有任何当前活动性恶性肿瘤（但以下情况除外：缓解期>=5年且无需持续化疗的癌症，或非转移性前列腺癌/皮肤癌）； 3. 存在视力、听力障碍，无法使用电子产品。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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