【ChiCTR2600133380】基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133380

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

移植肾功能延迟恢复（DGF）

试验通俗题目

基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床研究，应用光声成像评估移植肾术后组织血氧，同时联合多模态超声技术（常规超声、彩色多普勒超声、超声造影、黏弹性成像及超分辨显微成像等）构建从形态、血流、血氧、黏弹性到微循环的全维度动态监测体系，并探索预测移植肾预后的影像学生物标志物。首先，对于肾移植术后 7 天内的受者，本研究利用光声成像及其联合多模态超声技术监测移植肾早期微循环灌注及血氧代谢变化，探索其对移植肾功能延迟恢复（Delayed graft function, DGF）以及慢性移植肾损害（CAI）的早期预警与预测能力。其次，研究将对术后受者进行长期随访，一方面分析光声成像及多模态超声指标与临床指标的相关性，比较不同功能状态受者间的组间差异，另一方面探索相关成像指标预测移植肾功能失功、再次进入透析等临床重要终点事件的潜力，建立多参数临床预测模型。同时，本研究依托临床随访中部分受者移植肾穿刺活检的组织病理学开展研究，从组织学层面为光声成像的可靠性提供科学佐证。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.2026年7月至2028年6月在四川大学华西医院超声医学科进行光声成像及相关检查的肾移植受者，包括活体捐献受者或者死亡捐献； 2.年龄>=18岁； 3.皮肤距移植肾中下份包膜距离<=1.5cm。 1.2026年7月至2028年6月在四川大学华西医院超声医学科进行光声成像及相关检查的肾移植受者，包括活体捐献受者或者死亡捐献；2.年龄>=18岁；3.皮肤距移植肾中下份包膜距离<=1.5cm。；

排除标准

1.移植肾中下份包膜距皮肤距离＞1.5cm； 2.年龄＜18岁； 3.既往患有恶性肿瘤； 4.严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）； 5.哺乳期或怀孕； 6.不能配合者或临床数据缺失者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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