【ChiCTR2600133082】以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除方案的有效性与安全性：一项真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133082

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性胃炎；消化性溃疡；胃黏膜相关淋巴样组织淋巴瘤；胃癌

试验通俗题目

以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除方案的有效性与安全性：一项真实世界研究

试验专业题目

以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除方案的有效性与安全性：一项真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

评估以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除治疗方案的临床有效性与安全性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁且＜70 岁； 2.经13C/14C-尿素呼气试验确诊为幽门螺杆菌现症感染； 3.接受以米诺环素和伏诺拉生为核心的根除治疗方案（即方案中必须同时包含米诺环素和伏诺拉生，可联合或不联合其他药物）； 4.回顾性部分：纳入2024年1月至2026年 5月期间，在四川大学华西医院接受治疗者；前瞻性部分：获得伦理批准及临床注册中心注册号后，在四川大学华西医院接受治疗者。 1.年龄≥18岁且＜70 岁；2.经13C/14C-尿素呼气试验确诊为幽门螺杆菌现症感染；3.接受以米诺环素和伏诺拉生为核心的根除治疗方案（即方案中必须同时包含米诺环素和伏诺拉生，可联合或不联合其他药物）；4.回顾性部分：纳入2024年1月至2026年 5月期间，在四川大学华西医院接受治疗者；前瞻性部分：获得伦理批准及临床注册中心注册号后，在四川大学华西医院接受治疗者。；

排除标准

1.怀孕、哺乳或酒精滥用； 2.在治疗前4周内服用过酸抑制剂、H2-受体阻滞剂、铋剂或抗生素； 3.存在其他器官严重的问题（肝脏、心血管或者肾脏疾病、恶性肿瘤）； 4.对所用的任何一种药物过敏； 5.不能正确表达自己的主诉, 如精神病、严重神经官能症及不能合作者； 6.医生评估的任何其他不适合纳入研究的健康状况； 7.临床资料不完整，无法获取关键人口学、治疗方案、安全性或疗效结局数据者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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