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【ChiCTR2600132905】多组学技术驱动的神经重症肠内营养分级精准干预: 一项阶梯集群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经重症

试验通俗题目

多组学技术驱动的神经重症肠内营养分级精准干预: 一项阶梯集群随机对照试验

试验专业题目

多组学技术驱动的神经重症肠内营养分级精准干预: 一项阶梯集群随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在构建多组学技术驱动的神经重症患者肠内营养需求综合评估体系和分级模型,形成以肠内营养需求为导向的精准干预策略,并评价该策略在临床应用中的有效性、安全性和可行性,为神经重症患者肠内营养管理提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的分配时间表进行随机化, 并由一名独立的统计学家管理。本研究将实 施医院级别的随机化处理, 将 1 个医院作为 1 个集群进行随机化处理,以尽量保证研究设计 的科学性。 统计学家根据随机化的分配时间表,在医院由对照期转入培训期的前 1 周, 联系相应医院的研究负责人, 告知研究的时间安排。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国医学科学院临床与转化医学研究专项(滚动支持)

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.经头颅 CT/MRI 诊断为重型颅脑损伤、重症脑出血、大型肿瘤术后等的神经重症患者; 3.收入 ICU 的神经重症患者或 GCS 评分<=12 分神经重症患者; 4.需肠内营养治疗; 5.无导致胃肠道结构不完整的重大疾病或手术史; 6.自愿参与研究; 1.年龄>=18 岁;2.经头颅 CT/MRI 诊断为重型颅脑损伤、重症脑出血、大型肿瘤术后等的神经重症患者;3.收入 ICU 的神经重症患者或 GCS 评分<=12 分神经重症患者;4.需肠内营养治疗;5.无导致胃肠道结构不完整的重大疾病或手术史;6.自愿参与研究;;

排除标准

1.胃瘫、胃出血等消化道病史; 2.肠内营养<=7 天; 3.肠内营养液成分禁忌;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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