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【ChiCTR2600132879】基于CRIq与自然刺激范式fMRI评估认知活动强度对胶质瘤预后影响的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初治WHO II–IV级胶质瘤

试验通俗题目

基于CRIq与自然刺激范式fMRI评估认知活动强度对胶质瘤预后影响的前瞻性观察性研究

试验专业题目

基于CRIq与自然刺激范式fMRI评估认知活动强度对胶质瘤预后影响的前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估术前 CRIq 总分及其三个维度(教育、工作活动、休闲活动)单独得分与胶质瘤患者预后的关联; 2.评估术前fMRI下脑区激活强度、功能连接模式等神经影像学指标与胶质瘤患者预后的关联; 3.探究胶质瘤患者长期认知储备与其术前脑网络功能连接模式的内在关联,即行为与神经生物学物质基础的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2026-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.病理诊断为胶质瘤(WHO II-IV级)的患者; 3.)KPS评分>=70分; 4.拟行手术切除及常规术后放疗(+/-同步化疗); 5.无严重心血管疾病及难治性癫痫; 1.年龄18-65岁;2.病理诊断为胶质瘤(WHO II-IV级)的患者;3.)KPS评分>=70分;4.拟行手术切除及常规术后放疗(+/-同步化疗);5.无严重心血管疾病及难治性癫痫;;

排除标准

1.确诊患其他恶性肿瘤,或为颅内转移瘤; 2.研究者认为受试者存在其他可能影响依从性或不适合参加本研究的情况; 3.术后病理不符合胶质瘤(WHO II-IV级); 4.术后患者因身体状况等各方面因素无法继续接受同步放化疗; 5.临床依从性差不愿意按研究方案执行的患者; 6.存在严重失语、意识障碍、精神障碍或其他原因导致无法完成 CRIq; 7.fMRI图像质量差或存在明显伪影,无法完成可靠后处理;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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