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【ChiCTR2600132470】医用重组复合蛋白协同CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的功效性及安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

凹陷性痤疮瘢痕

试验通俗题目

医用重组复合蛋白协同CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的功效性及安全性临床研究

试验专业题目

医用重组复合蛋白协同CO2点阵激光治疗痤疮凹陷性瘢痕的功效性及安全性临床研究

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临床试验信息
试验目的

以18~60岁、面部符合凹陷性痤疮瘢痕诊断标准且接受单次全脸CO2点阵激光治疗的参与者为研究对象,评估试验产品用于CO2点阵激光术后修护的功效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

西安德诺海思医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁,性别不限; 2.面部符合凹陷性痤疮瘢痕的临床诊断标准; 3.接受单次全面部CO2点阵激光治疗计划者; 4.项目知情同意,签署知情同意书; 1.年龄18-60岁,性别不限;2.面部符合凹陷性痤疮瘢痕的临床诊断标准;3.接受单次全面部CO2点阵激光治疗计划者;4.项目知情同意,签署知情同意书;;

排除标准

1. 怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕的女性。 2. 3个月内接受过面部有创治疗(如剥脱性激光、化学剥脱等)。 3. 1个月内口服过维A酸类药物(如异维A酸)。 4. 2周内使用过其他祛痘或祛瘢痕的外用药物或化妆品。 5. 有光敏性皮肤病、活动期痤疮,或面部存在感染(如单纯疱疹、脓疱疮)。 6. 患有严重系统性疾病(如免疫抑制、结缔组织病、凝血功能障碍、有恶性肿瘤病史者)。 7. 有瘢痕体质或异常愈合史。 8. 正在参加其他临床试验者。 9. 患有精神疾病或其他可能影响治疗依从性的疾病。 10. 研究者判断认为不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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