ChiCTR2600132792
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2026-09-18
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胰腺包裹性坏死
胃酸对超声内镜引导下LAMS支架经胃内引流胰腺包裹性坏死后的疗效影响及机制研究
胃酸对超声内镜引导下LAMS支架经胃内引流胰腺包裹性坏死后的疗效影响及机制研究
1.主要目的：探索胃酸/PPI对WON进行LAMS支架安置后临床疗效和安全性的影响及作用机制； 2.次要目的：探讨LAMS安置后胃腔和WON囊腔内的pH值改变，以及其对囊内菌群构成的影响；其与感染发生的联系。
随机平行对照
其它
由独立于本研究的统计学家使用SAS/R软件产生随机序列，按研究中心（3个中心）和WON坏死比例（<50% vs ≥50%）进行分层区组随机化。随机分配序列以密码加密文件形式保存，由不参与患者招募和临床评估的第三方独立保管。
双盲，患者、内镜操作医师、结局评估者、数据统计人员均对分组情况不知情。仅研究药品管理员和应急揭盲人员知晓随机编码。
自筹
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30
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2026-09-20
2030-09-01
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1.年龄18-75岁； 2.确诊为急性重症胰腺炎并发包裹性坏死； 3.已行超声内镜引导下经胃壁LAMS支架安置后； 1.年龄18-75岁；2.确诊为急性重症胰腺炎并发包裹性坏死；3.已行超声内镜引导下经胃壁LAMS支架安置后；；
请登录查看1.妊娠或哺乳期患者； 2.凝血功能障碍（INR>1.5），血小板减少（<50*10^9/L）； 3.合并胰腺恶性肿瘤； 4.既往接受过胰腺坏死清创外科手术； 5.对研究用药过敏； 6.合并严重心肺功能不全等无法耐受手术者； 7.拒绝签署知情同意书的患者； 8.LAMS支架安置前已使用治疗剂量质子泵抑制剂超过72小时的患者；；
请登录查看四川大学华西医院
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