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【ChiCTR2500105780】口服双歧杆菌三联活菌片对结直肠癌患者胃肠道症状群的影响和机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

口服双歧杆菌三联活菌片对结直肠癌患者胃肠道症状群的影响和机制

试验专业题目

口服双歧杆菌三联活菌片对结直肠癌患者胃肠道症状群的影响和机制

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临床试验信息
试验目的

评价双歧三联活菌片对结直肠癌患者围术期胃肠道症状群和群内症状（发生率、严重程度）的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方研究护士在患者签署知情同意后结合最小化法分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断为结直肠癌；无远处转移；拟行择期结直肠癌根治术；年龄 18～ 80 岁；知情同意并自愿参与研究；；

排除标准

1.对益生菌成分过敏或既往不耐受者；有意识障碍或精神疾病史等情况， 无法完成量表填写；合并其他肿瘤；妊娠或哺乳期；伴有脏器功能障碍；既往肠道手术 史（除阑尾/胆囊切除）；既往诊断为家族性腺瘤性息肉病（FAP）或 Lynch 综合征等遗 传性肠癌高危疾病者；1 年内接受≥2 次肠道息肉切除者；术前 1 个月内服用或使用过 抗生素/免疫抑制剂/微生物制剂；合并其他感染性疾病、自身免疫病、未控制的糖尿病 （HbA1c>7%）或肥胖（BMI>30kg/m²）等代谢疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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