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【ChiCTR2600128032】颅内肿瘤与非肿瘤性占位病变鉴别诊断的多模态影像研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内占位病变,包括脑肿瘤(胶质瘤、淋巴瘤、转移瘤等)和非肿瘤性(感染性病变、脱髓鞘病变、血管炎性病变等)

试验通俗题目

颅内肿瘤与非肿瘤性占位病变鉴别诊断的多模态影像研究

试验专业题目

颅内肿瘤与非肿瘤性占位病变鉴别诊断的多模态影像研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统整合常规MRI与功能MRI(如弥散、灌注及波谱)等多模态影像数据,构建用于鉴别颅内肿瘤与非肿瘤性占位病变的量化诊断模型。通过提取并融合多参数影像特征,评估其诊断效能与稳定性,验证模型在降低误诊、避免不必要手术及优化临床路径中的价值,最终建立一种无创、可靠且具有临床推广意义的影像学辅助诊断工具,为颅内占位性病变的个体化精准诊疗提供客观依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.病变位于颅内,脑实质有异常信号; 2.病灶直径大于1cm; 3.具有完整的多模态数据:常规、DWI、ADC、PWI、MRS、SWI、DTI; 4.有明确的诊断(病理诊断或者高级医生结合临床与影像信息的诊断) 5.临床基线资料完整; 6.同意并能够遵守研究流程。 1.病变位于颅内,脑实质有异常信号;2.病灶直径大于1cm; 3.具有完整的多模态数据:常规、DWI、ADC、PWI、MRS、SWI、DTI;4.有明确的诊断(病理诊断或者高级医生结合临床与影像信息的诊断)5.临床基线资料完整;6.同意并能够遵守研究流程。;

排除标准

1.颅内存在其他影响图像分析和预测准确性的合并症; 2.具有手术史、头颈放化疗史; 3.MRI图像质量不达标(如运动伪影验证、图像分辨率不足等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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