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【ChiCTR2600128257】肝切除术后创面检查流程的构建与效果评价:IDEAL 2期研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128257

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏良恶性肿瘤

试验通俗题目

肝切除术后创面检查流程的构建与效果评价:IDEAL 2期研究

试验专业题目

肝切除术后创面检查流程的构建与效果评价:IDEAL 2期研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:评价基于IDEAL框架构建的规范化肝切除术后创面检查流程(简称“检查流程”)在降低术后SRC发生率方面的临床有效性,为其推广应用提供高级别循证医学证据; 2. 次要目的:次要目标:评估“检查流程”对除SRC外的其他手术相关并发症(如肝切除术后肝功能衰竭、腹水、肺部感染、深静脉血栓等)发生率的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁≤年龄≤75周岁;男女不限; 1.术前诊断为肝脏占位性病变(良恶性均可)或肝内胆管结石等需要行肝切除的病例; 2.拟行开腹或腹腔镜肝切除,切除范围不限; 3.充足的剩余肝体积,即肝硬化患者剩余肝体积须占标准肝体积40%以上,无肝硬化患者剩余肝体积须占标准肝体积30%以上; 4.良好的肝脏功能及肝脏储备功能:Child-Pugh A/B级;ICGR 15<20%; 5.血液学和重要脏器功能良好。 18周岁≤年龄≤75周岁;男女不限;1.术前诊断为肝脏占位性病变(良恶性均可)或肝内胆管结石等需要行肝切除的病例;2.拟行开腹或腹腔镜肝切除,切除范围不限;3.充足的剩余肝体积,即肝硬化患者剩余肝体积须占标准肝体积40%以上,无肝硬化患者剩余肝体积须占标准肝体积30%以上;4.良好的肝脏功能及肝脏储备功能:Child-Pugh A/B级;ICGR 15<20%;5.血液学和重要脏器功能良好。;

排除标准

1.合并血液系统疾病,影响凝血功能者; 2.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,或患有自身免疫性疾病; 3.正在参加其他临床研究; 4.经研究者判断,伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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