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【ChiCTR2500095510】头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095510

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

试验专业题目

头颈部肿瘤放疗患者多学科症状管理方案构建及效果评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建并验证一项基于CONNECT的干预方案，针对接受放疗的头颈部肿瘤患者，优化其症状管理，提供情感与心理支持，并改善患者生活质量，最终为头颈部肿瘤患者的综合护理提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由研究团队中一名独立研究助理使用SPSS 26.0软件产生。生成随机数字序列，若数字为单数，则分配至干预组；若为双数，则分配至对照组。

盲法

本研究采用单盲设计，研究助理和患者知晓其组别，干预实施人员（肿瘤专科护士）未知分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据《NCCN头颈部肿瘤临床实践指南（2024，第4版）》病理学检查确诊为非转移性头颈部肿瘤且无远处转移，预计生存期在六个月以上； 2. 计划接受术后辅助放疗或根治性放疗（联合或不联合化疗）； 3. 年龄在18岁以上； 4. 神志清楚，具备基本的沟通和读写能力，能够完成问卷； 5. 理解研究目的，自愿参与本研究。；

排除标准

1. 头颈部恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤； 2. 既往接受过头颈部放射治疗； 3. 患有精神疾病或认知障碍； 4. 既往已接受过同类型干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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