CTR20132581
进行中（招募中）
多西他赛脂质微球注射液
化药
多西他赛脂质微球注射液
2014-12-09
企业选择不公示
适用于卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌的一线和二线治疗;适用于前列腺癌、胰腺癌、胃癌、食管癌、软组织肿瘤、头颈部肿瘤等的治疗。
多西他赛脂质微球注射液I 期临床试验
多西他赛脂质微球注射液人体安全性、耐受性、药代动力学研究I 期临床试验
110016
观察多西他赛脂质微球注射液在人体中的安全性，确定其MTD及剂量限制性毒性DLT，为II期临床研究推荐安全剂量。评价多西他赛脂质微球在人体的药代动力学特征，并与普通注射剂临床常规剂量进行对比研究，以观察新剂型与原剂型所引起的药代、初步安全性的变化。 初步观察其的临床疗效，并与普通注射剂临床常规剂量进行比较。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 20 ；
/
/
否
1.经病理和/或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤病人；
请登录查看1.既往曾用紫杉类药物化疗时出现严重不良反应或尚未从其不良反应中恢复；
2.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、活动性出血等；
3.有未控制的脑原发或转移瘤；
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100021
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